聚维酮碘

中文名称    聚维酮碘

中文同名    聚乙烯吡咯烷酮碘络合物;聚维酮碘(PVP-I);吡咯烷酮碘;聚乙烯吡咯烷酮碘;碘络酮;

英文名称    Povidone iodine

化学式       C6H9I2NO

分子量       364.95

CAS编号   25655-41-8

质检信息

质检项目               指标值

含量，%                 ≥99%

灼烧残渣(以硫酸盐计)，％ ≤0.01

酸度(以H+计)/(mmol/100g) ≤3.4

PSA：        20.31000

LOGP：     2.46160

蒸气压 0.132mmHg at 25°C

闪点  93.9°C

熔点  300oC

沸点  217.6°C at 760 mmHg

化学特性

聚乙烯吡咯烷酮碘络合物为无色透明液体，有似氯仿的气味。溶解性:不溶于水，溶于乙醇、乙醚，可混溶于多数有机溶剂。

2.常温下为黄棕色至红棕色无定形粉末，易溶于水或乙醇中，不溶于乙醚或氯仿。

产品用途

1.具有碘的杀菌作用，在药剂中作杀菌消毒剂、抑菌剂，用于滴眼剂、滴鼻剂、乳膏剂等防腐，还可制成消毒液。

2.聚乙烯吡咯烷酮碘络合物主要用于医院手术、注射等皮肤消毒和器材消毒，以及口腔、妇科、外科、皮肤科等预防感染

3.家庭食具、器具等杀菌消毒；食品工业、养殖业用于杀菌消毒及动物疾病防治等，是国际国内首选的含碘医用杀菌剂及卫生防疫消毒剂。

4.用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤，也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒。

5.细菌性、霉菌性阴道炎，宫颈糜烂，滴虫性阴道炎，阴部瘙痒，阴部感染异臭、白带黄臭，综合性阴部炎症，老年性阴道炎、疱疹、淋病、梅毒和尖锐湿疣的预防和局部治疗消毒。

6.龟头炎、包皮炎、外生殖器及周围的消毒。淋病、梅毒、和尖锐湿疣的预防和局部治疗消毒。

7.餐具和食具的消毒。手术部位的皮肤消毒。 

8.碘载体。被驯服的碘“tamed iodine.”，本品因能逐步释放出碘而发挥抗菌作用，其作用机制是使菌体蛋白质变性、死亡。对细菌、真菌、病毒均有效，其特点是对组织刺激性小。

9.对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、白色念珠菌等上百种细菌、病毒等有快速杀灭作用。

10.在溶剂中逐渐释放出碘，起到一种缓释作用，以保持较长时间的杀菌力。其强大的杀菌机制是氧化病原体原浆蛋白的活性基团，并能与蛋白质的氨基结合而使其变性，因而有效地杀死细菌、芽孢、真菌、病毒及原虫等病原体。具有杀菌力强，杀菌范围广，刺激性极小，黄染轻、易清洗、无过敏反应等特点。

 

储藏措施

1.储存于阴凉、通风的库房。

2.应与氧化剂、食用化学品分开存放，切忌混储。

3.保持容器密封。

4.远离火种、热源，防止阳光直射。

5.库房必须安装避雷设备。

6.排风系统应设有导除静电的接地装置。

7.采用防爆型照明、通风设置。

8.禁止使用易产生火花的设备和工具。

9.储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。

10.防止粉尘和气溶胶生成。

急救措施 

【食入】摄入不可能。但是，如果摄入，获得紧急医疗照顾。

【吸入】如果克服被曝光，将受害人转移到空气新鲜处。给予吸氧或人工呼吸。获得紧急医疗照顾。迅速采取行动是至关重要的。

【皮肤】立即脱去污染的衣着。彻底清洗皮肤，用温和的肥皂/水。W /温水冲洗15分钟。如果是粘的，首先使用无水清洁。寻求医疗照顾，如果不良影响或刺激。

【眼睛】眼睛接触的情况下，立即用清水冲洗20-30分钟。经常收回眼皮。获得紧急医疗照顾。

制备方法

聚维酮碘（PVP-I）是当前最主要的含碘皮肤消毒剂，是最早研发的碘伏消毒剂，目前已载入美国、英国、中国等国家药典。聚维酮碘以高分子聚合物——聚乙烯吡咯烷酮为载体络合而成，通过释放游离碘杀菌，载体本身无杀菌功能，对皮肤黏膜刺激性小，主要用于人体皮肤消毒和医疗器械消毒，不适宜于环境消毒。

聚维酮碘制备一般首先制备出固体制剂，而在实际使用产品时，再制成液体制剂。聚维酮碘固体产品是一种黄棕色至红棕色的无定形粉末，易吸潮成软块状，不易保存，在固体制剂制成液体制剂的过程中，其有效成分难以保持稳定，发挥持久的消毒效果。而且在配制聚维酮碘溶液时，常需要加入乙醇、丙三醇等作为湿润剂，并引入缓冲体系以稳定溶液的pH值，提高溶液的稳定性。使用有机醇类虽然可以提高聚维酮碘的稳定性，但有机醇增加了皮肤的通透性，使得碘对皮肤的渗透性增强而引起负面影响。

本发明提供一种聚维酮碘消毒液，其原料按重量份包括：碘0.45-0.8份，聚乙烯吡咯烷酮1.5-2.5份，壬基酚聚氧乙烯醚3-5份，去离子水80-100份。优选地，其原料按重量份包括：碘0.5-0.7份，聚乙烯吡咯烷酮1.8-2.3份，壬基酚聚氧乙烯醚3.8-4.1份，去离子水90-95份。

优选地，其原料按重量份包括：碘0.58份，聚乙烯吡咯烷酮2.1份，壬基酚聚氧乙烯醚3.94份，去离子水93.43份。

优选地，聚乙烯吡咯烷酮为PVP-K30，医药级，纯度≥99.5%。

优选地，壬基酚聚氧乙烯醚为TX-10，纯度≥99.9%。

优选地，碘采用药用级碘，纯度≥99.5。

本发明还提供一种聚维酮碘消毒液的制备方法，包括以下步骤：

S1、在聚乙烯吡咯烷酮中加入去离子水搅拌溶解，搅拌4-6分钟，制得聚乙烯吡咯烷酮溶液备用；

S2、在常温、常压条件下，将碘加入S1中得到的聚乙烯吡咯烷酮溶液中，搅拌2-3小时，加入壬基酚聚氧乙烯醚，搅拌9-11个小时，再加入去离子水，搅拌20-45分钟，得到聚维酮碘消毒液。

优选地，S1中聚乙烯吡咯烷酮与去离子水的重量比为1:1.1。

本发明提供的聚维酮碘消毒液能够杀灭肠道致病菌、化脓性球菌和致病性酵母菌，适用于卫生洗手消毒、外科术前洗手、输液皮肤、注射部位皮肤、小伤口创面消毒。

本发明利用碘、聚乙烯吡咯烷酮、壬基酚聚氧乙烯醚之间的络合作用，制得聚维酮碘消毒液，所得产品为液体制剂，免除了固体制剂易潮解，使用不便的缺点；所得聚维酮碘消毒液性能稳定、保质期长，并且不含乙醇、丙三醇等有机醇类，不会影响皮肤通透性，避免碘对人体的负面影响。

概述

聚维酮碘是一种由表面活性剂与碘络合而成的不稳定络合物，属碘伏类外用消毒剂，常温下为黄棕色至红棕色无定形粉末，易溶于水或乙醇中，不溶于乙醚或氯仿。其中的1-乙烯基-2-砒咯烷酮均聚物为表面活性剂，有助于溶液对物体的润湿和穿透，从而加强碘的杀菌作用。其中有80～90％的结合碘可解聚成游离碘，浓度大，杀菌力强，无味、无刺激，无致敏性，毒性低。为广谱杀菌剂，能杀死病毒、细菌、芽孢、真菌、原虫。在15ppm的浓度下1分钟内能杀死各种细菌（金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和绿脓杆菌）的繁殖体，杀死结核杆菌需要较长时间，杀死真菌（枯草杆菌）需1.5小时，杀黑色变种芽胞和蜡样杆菌芽胞需要较高浓度和较长时间；在150ppm的浓度下10分钟即能破坏乙肝表面抗原（HBsAg）。本品除用于皮肤消毒以外，还可用于金属医疗器械、食具等的消毒。在消毒用浓度下通常为红色或琥珀色，可以直接用于手术病人切口部位的皮肤和脑膜，也可供妇产科、泌尿科体外冲洗之用。当其浓度下降为10ppm以下时，变为白色或淡黄色，失去杀菌活性。

缺点

聚维酮碘水溶液无碘酊缺点，着色浅，易洗脱，对黏膜刺激小，不需乙醇脱碘，无腐蚀作用，且毒性低。

药效学

聚维酮碘为碘伏消毒剂，可直接使菌体内的蛋白质变性、沉淀，致使病原微生物死亡，从而高效消毒和杀菌，能杀死病毒、细菌、芽孢、真菌、原虫等，且毒性低。聚维酮碘水溶液对金黄色葡萄球菌、淋球菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体、乙肝病毒、艾滋病毒、阴道毛滴虫等都有强大药理活性。

聚维酮碘凝胶剂是聚维酮碘与亲水性基质制成的妇科外用半流动胶体剂，是一保持其缓释的系统。由于不断释放出游离碘，使皮肤和黏膜保持一定的有致碘浓度，抑杀细菌。主要用于妇科阴道感染，与阴道分泌物互溶，杀灭分泌物中的病原微生物，阻断性病的传播和侵袭，以及治疗其他细菌感染阴道疾病。

不良反应

可引起过敏反应和对皮肤、黏膜的刺激，但较碘的刺激为轻。不良反应罕见。但外用于孕妇和乳母后和婴儿可能引起碘的明显吸收、局部刺激和烧灼感为常见的反应。大面积和长期应用偶可致中性粒细胞减少症，严重烧伤病例可致代谢性酸中毒、肝损害，也有接触性皮炎、甲状腺功能减退和碘中毒。

注意事项

1. 对本品或碘过敏者禁用。

2. 对患有非毒性胶状甲状腺瘤病人、烧伤面积大于20%者、大的开放性伤口、用锂治疗的患者及甲状腺疾病患者不宜局部或长期使用。肝功能不良或烧伤患者不宜用。孕妇和儿童(特别是新生儿)慎用。

3. 应用聚维酮碘期间应监测：蛋白结合率、肾功能、电解质。对新生儿应每7～10日测定T4和TSH。

4.用可引起皮肤过敏反应，对皮肤和黏膜有刺激性。严重烧伤或大面积剥脱的皮肤使用可引起全身不良反应，如代谢性酸中毒，高钠血症和肾功能损伤，对碘过敏者，烧伤面积大于20%者，不宜局部应用，对患有非毒性胶状甲状腺瘤患者不适用

鉴别

取本品约0.5g，加水5ml溶解后，照下述方法试验。

（1）取溶液1滴，加水9ml与淀粉指示液1ml，即显深蓝色。

（2）取溶液0.5ml，涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上，于低湿度室温下放置过夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水。

产品信息
[重量]	500ml
[颜色]	白色
危险性类别
[危险性类别]	非危险品