头孢曲松钠
中文名称:头孢曲松钠英文名称:Ceftriaxone sodium别名:甲磺酸培氟沙星水合物;头孢曲松;分子式: C18H16N8Na2O7S3分子量: 661.6CAS编号:104376-79-6
质检信息质检项目 指标值含量,% ≥98.0Psa: 299.72Logp: -1.1855
产品用途头孢曲松钠用作化学合成;生命科学;医药,用于治疗呼吸道感染、泌尿系统感染、淋病及术前感染预防实验。该药品为半合成的第三代头孢菌素,对大多数革兰阳性菌和阴性菌都有强。
化学性质头孢曲松钠又称甲磺酸培氟沙星水合物是一种β-内酰胺类抗生素,为白色结晶粉末,对光敏感。易溶于水,难溶于甲醇,极微溶于乙醇。pH 6.0-8.0(10%,H2O)。熔点 236℃(dec.)。比旋光 [α]20/D-160±10º(c=1),冷藏品-2-8℃,具刺激性和致敏性。
含量测定1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L正辛胺溶液-乙腈(73:27),并用磷酸调节pH值至6.5为流动相;检测波长为254nm。取头孢曲松对照品和头孢曲松反式异构体对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别含0.22mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,头孢曲松峰和头孢曲松反式异构体峰间的分离度应大于6.0。2、测定法:取本品约22mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取头孢曲松对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中C18H18N8O7S3的含量。3、按无水物计算,本品含头孢曲松C18H18N8O7S3不得少于84.0%。
制备方法一种头孢曲松钠的制备工艺,由氮气保护,在溶媒中,由7-ACT和AE-活性酯在胺类中间反应物的作用下进行反应,然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃、乙酸乙酯或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性酯的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时,进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠。
产品信息 [重量] 5g [颜色] 白色 危险性类别 [危险性类别] 非危险品