泊洛沙姆
中文名称:泊洛沙姆 407英文名称:Poloxamer别名:环氧丙烷与环氧乙烷的共聚物;改性聚醚;聚(乙二醇)-block-聚(丙二醇)-block-聚(乙二醇);聚醚多元醇;普兰尼克分子式: CxHyOz分子量: 102.132CAS编号:9003-11-6
质检信息质检项目 指标值含量,% ≥98.0Psa: 25.06Logp: 0.4217
产品用途泊洛沙姆407用作乳化剂和稳定剂:Poloxamer188(PluronicF。泊洛沙姆(poloxamer)为聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物的非专利名。德国BASF公司生产的产品商品名为普朗尼克(Pluronic),其中聚氧乙烯链具有相对亲水性,聚氧丙烯链具有相对亲油性,因此是一种非离子型高分子表面活性剂,在药物制剂中主要用作乳化剂和增溶剂。1、作乳化剂和稳定剂:Poloxamer188(Pluronic F68)作为一种水包油乳化剂是用于静脉乳剂极少数合成乳化剂之一。用量0.1%~5%。用本品制备的乳剂,乳粒少,一般在1μm以下,吸收率高。物理性质稳定,能够耐受热压灭菌和低温冰冻。应用举例:注射用脂肪乳输液,Lipomul的处方:棉子油150g,大豆磷脂12g,Pluronic F68 3g,葡萄糖40g,注射用水加至100ml。2 作增溶剂:本品可因表面活性剂形成胶团增加多种药物的表面溶解度,如水杨酸、安定、消炎痛、灭滴灵等。以水杨酸为例,水杨酸可在两个Pluronic类Pluronic L65及Pluronic F68中增溶,每摩尔Pluronic L65能增溶水杨酸1.3mol,每摩尔Pluronic F68能增溶水杨酸0.93mol,说明水杨酸在不同浓度的Pluronic中稳定的溶解度。水杨酸在Pluronic中每分钟的溶解度(mg/ml×10000)。水杨酸在F68中的溶解度随活性剂浓度增大而逐渐增加,但L65中随浓度增加,溶解度迅速增加至最大,但以后又逐步减小。3 作吸收促进剂:一方面由于本品使肠蠕动变慢,药物在胃肠道中滞留时间增长,吸收增加,从而能提高口服制剂的生物利用度,另一方面本品与皮肤相溶性佳,增加皮肤通透性,可促进外用药剂的吸收。4 作为缓释材料:分子量大的固体产品,用作粘合剂、包衣材料等以制备片剂、胶囊剂、凝胶剂等,达到缓释、控释的目的,现已获得了较满意的效果。用量5%~15%。5 作固体分散剂:Pluronic固体型号的产品,可作为固体分散物的载体,如保泰松、灰黄霉素、地高辛、地吉妥辛与本品制得的固体分散物,大大提高了这些药物的溶解度,促进这些药物的吸收。用量2%~10%。6 作乳膏剂、栓剂基质固体型号的本品不但具可溶性,能促进药物的吸收,作基质使用还可起到缓释。
化学性质泊洛沙姆 407又称聚醚多元醇,普兰尼克是一种新型的高分子非离子表面活性剂,为白色结晶粉末,密度:1.095 g/mL at 25ºC沸点:32.9ºC at 760 mmHg熔点:60-50ºC闪点:55.2ºC折射率:n20/D 1.466,含聚氧乙烯为81.8+19%。泊洛沙姆在水或乙醇中易溶,在无水乙醇、乙酸乙酯、氯仿中溶解,在乙醚或石油醚中几乎不溶,具有一-定的起泡性。2.5%水溶液的pH值在5.0~7.5之间,注射用者pH值在6.0~7.0。水溶液在空气中较稳定,遇光则使pH值下降。本品对酸碱水溶液和金属离子稳定。
化学特性泊洛沙姆188是一种常见的高分子药用辅料,为非离子型表面活性剂,具有较佳的乳化能力和安全性,因其能够稳定由于多种原因引起的细胞膜结构缺陷而受到广泛关注。
制备方法由甘油与环氧丙烷在氢氧化钾催化及90~95℃、0.4~0. 1.作乳化剂和稳定剂:Poloxamer188(PluronicF。在聚合釜中氢氧化钾与甘油加热反应生成甘油钾;再在90~95℃、压力0.4~0.5MPa下,连续加入环氧丙烷反应;上述反应结束后再加入一定量的环氧乙烷,在同样的温度和<0.3MPa的压力下继续聚合;反应完毕后用草酸中和至中性,用活性炭脱色,经过滤即得泊洛沙姆188成品。由环氧乙烷和氧化丙烯共聚而得。
产品信息 [重量] 100g [颜色] 白色 危险性类别 [危险性类别] 非危化品